페미프리스탈 5 (울리프리스탈 아세테이트 Ulipristal Acetate 5mg)

페미프리스탈 5(Femipristal 5)는 울리프리스탈 아세테이트(Ulipristal Acetate) 5mg을 함유한 경구용 선택적 프로게스테론 수용체 조절제(SPRM)입니다.
여성호르몬인 프로게스테론의 작용을 조절하여 자궁근종의 성장과 관련된 세포 활동에 영향을 미치는 의약품입니다.

주로 폐경 전 여성의 자궁근종으로 발생하는 과다 월경 출혈을 조절하기 위한 치료에 사용되어 왔습니다.
자궁근종 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 촉진하는 작용을 통해 일부 환자에서는 근종의 크기가 감소할 수 있습니다

- 자궁근종 관련 과다출혈: 페미프리스탈 5는 폐경 전 성인 여성의 자궁근종으로 발생하는 과다 월경 출혈을 조절하는 데 사용되어 왔습니다.
프로게스테론 수용체에 작용하여 자궁내막의 변화를 유도하고 월경 출혈량을 감소시킬 수 있습니다.

- 자궁근종 크기 감소: 울리프리스탈 아세테이트는 자궁근종 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 촉진하는 작용을 나타냅니다.
일부 환자에서는 치료 과정에서 근종의 부피가 감소하는 효과가 관찰되었습니다.

- 자궁근종 증상 개선: 과다출혈이 조절되면 출혈로 인한 불편감과 일상생활의 제약이 줄어들 수 있습니다.
다만 자궁근종 자체를 완전히 제거하는 치료는 아니며 치료 종료 후 증상이 재발할 수 있습니다.

※ 간손상 위험으로 국가별 허가 상태가 다릅니다.
유럽에서는 수술이나 자궁동맥색전술이 적합하지 않거나 효과가 없었던 일부 환자로 사용 대상이 제한되었으며, 이후 유럽연합 허가가 철회되었습니다.
따라서 과거의 치료 효능을 현재 모든 국가에서 승인된 적응증으로 해석해서는 안 됩니다.

- 기본 복용량: 울리프리스탈 아세테이트 5mg의 기존 자궁근종 치료 용법은 성인 여성에게 1회 5mg을 1일 1회 복용하는 방식입니다.
페미프리스탈 5의 개별 허가 용법은 확인되지 않았으므로 동일 성분의 기존 치료 기준을 참고해야 합니다.

- 치료 기간: 기존 허가 기준에서는 월경 시작 후 첫 주에 복용을 시작하며, 1회 치료 과정을 최대 3개월로 설정했습니다.
치료를 반복하는 경우에는 일정한 휴약 기간을 두고 다음 월경 주기에 맞춰 재개하도록 규정했습니다.

- 복용 방법: 매일 일정한 시간에 물과 함께 복용하며 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있습니다.
복용을 잊은 경우 12시간 이내라면 가능한 한 빨리 복용하고, 12시간이 지났다면 건너뛰고 다음 정해진 시간에 복용합니다.
한 번에 두 배의 용량을 복용하지 않습니다.

※ 위 내용은 동일 성분의 과거 허가 용법이며 현재 사용을 권장하는 복용 지침이 아닙니다.
심각한 간손상 위험과 국가별 허가 제한을 고려하여 전문의가 치료 가능 여부를 먼저 판단해야 합니다.

- 복용 금기: 울리프리스탈 아세테이트에 알레르기가 있거나 간질환이 있는 경우 복용해서는 안 됩니다.
임신 중이거나 수유 중인 여성, 원인이 확인되지 않은 생식기 출혈 또는 자궁·자궁경부·난소·유방암이 있는 경우에도 사용이 금지됩니다.

- 간 기능 확인: 치료 전 간 기능 검사가 필요하며, 간 효소 수치가 기준치를 초과하면 치료를 시작하지 않아야 합니다.
치료 중과 종료 후에도 정기적인 간 기능 검사가 요구됩니다.

- 약물 상호작용: 리팜피신, 카르바마제핀, 페니토인 및 세인트존스워트는 약효를 감소시킬 수 있습니다.
케토코나졸, 클래리트로마이신 등은 약물 노출을 증가시킬 수 있어 병용에 주의해야 합니다.

- 피임 및 호르몬제: 호르몬 피임제와 병용하면 상호 작용으로 효과가 달라질 수 있습니다.
치료 중에는 비호르몬성 피임법에 대해 의료진과 상담해야 합니다.

※ 심각한 간손상으로 일부 국가에서 허가가 철회되었으므로 복용 전 현재 허가 상태와 대체 치료 가능성을 확인해야 합니다.

- 일반적인 이상반응: 두통, 어지러움, 메스꺼움, 복부 불편감, 피로감 등이 나타날 수 있습니다.
증상의 정도와 지속 기간은 개인에 따라 차이가 있습니다.

- 월경 및 생식기 증상: 월경이 일시적으로 중단되거나 월경 주기가 변할 수 있습니다.
자궁내막 비후, 유방 압통, 골반통 및 난소낭종 등이 보고되었으며 일부 변화는 치료 종료 후 회복될 수 있습니다.

- 기타 이상반응: 안면홍조, 여드름, 체중 증가, 근육통 또는 관절통이 발생할 수 있습니다.
증상이 지속되거나 일상생활에 지장을 주는 경우에는 진료가 필요합니다.

- 중대한 간손상: 드물지만 심각한 약물성 간손상과 간부전이 보고되었으며, 일부 환자에서는 간이식이 필요했습니다.
간손상은 기존에 간질환이 없었던 환자에게도 발생할 수 있습니다.

※ 심한 피로감, 지속적인 메스꺼움, 구토, 오른쪽 윗배 통증, 식욕 저하, 황달 또는 짙은 소변이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료기관에서 간 기능 검사를 받아야 합니다.

Meyer

울리프리스탈 아세테이트 5mg(Ulipristal Acetate 5mg)