토파시그 연고 2% 15g (토파시티닙 Tofacitinib 2%)

토파시그 연고 2%(TOFASIG Ointment 2%)는 토파시티닙(Tofacitinib) 2%를
함유한 피부 외용 연고제입니다.

토파시티닙은 야누스 키나제(JAK)를 억제하는 성분으로,
피부 세포 내부의 JAK-STAT 신호전달 경로에 작용하여
염증과 면역반응에 관여하는 신호 전달을 감소시키는 방식으로 작용합니다.

이러한 작용을 통해 과도하게 활성화된 면역반응과 염증성 사이토카인에 의한
피부 염증 반응을 조절하며, 발적이나 가려움 등 염증성 피부 증상의
개선을 목적으로 국소적으로 사용되는 제품입니다.

토파시그 연고는 토파시티닙을 피부에 직접 적용할 수 있도록 만든 제형으로,
경구용 토파시티닙 정제와는 투여 방법과 제형이 다릅니다.
유효성분 농도 2% w/w는 연고 1g당 토파시티닙 20mg에 해당합니다.

유통되는 제품정보에서는 아토피 피부염을 비롯한 염증성 피부질환,
백반증, 원형탈모 등의 피부·자가면역성 질환에 대한 사용이 안내되고 있습니다.
다만 이러한 용도가 모두 토파시그 연고 자체의 공식 허가 적응증으로
확인되는 것은 아니므로, 질환별 사용 여부는 의료진의 판단에 따라야 합니다.

토파시티닙 외용제는 면역반응에 관여하는 경로를 국소적으로 조절하는
JAK 억제제 계열의 피부 치료제로, 치료 부위와 사용 기간 등은
환자의 피부 상태와 치료 목적에 따라 결정됩니다.

■ 아토피 피부염 관련
토파시그 연고 2%(토파시티닙 2%)는 JAK 억제 작용을 통해
피부 염증과 면역반응에 관여하는 JAK-STAT 신호전달 경로를 조절합니다.

아토피 피부염에서 나타나는 가려움, 발적, 건조감과 같은
염증성 피부 증상을 완화하는 목적으로 사용될 수 있으며,
과도하게 활성화된 면역 신호를 감소시켜 피부 염증 반응을 조절합니다.

■ 백반증 관련
백반증에서는 면역계가 멜라닌을 생성하는 색소세포에 영향을 주면서
피부의 색소가 소실될 수 있습니다.

토파시티닙의 JAK 억제 작용과 관련하여 백반증 부위에
국소적으로 사용하는 연구가 보고되어 있으며,
면역반응을 조절하여 색소 회복을 유도할 가능성이 연구되어 왔습니다.
다만 이러한 사용은 토파시그 연고 자체의 확정적인 허가 효능과는
구분하여 볼 필요가 있습니다.

■ 원형탈모 관련
원형탈모는 면역반응이 모낭에 영향을 주면서 부분적인 탈모가
발생하는 자가면역성 질환입니다.

토파시티닙은 모낭 주변의 면역 신호 전달에 관여하는 JAK 경로를
억제하는 작용이 있어 원형탈모와 관련한 연구가 진행되어 왔습니다.
국소 토파시티닙을 사용한 일부 연구에서는 모발 재성장과 관련된
결과가 보고된 바 있으나, 연구 수준의 사용과 공식 허가 효능은 구분해야 합니다.

■ 만성 습진 및 염증성 피부질환 관련
토파시티닙은 피부 염증에 관여하는 여러 사이토카인의 신호 전달을
억제하는 특성이 있어 만성적인 염증성 피부질환과 관련해서도
국소 사용에 대한 연구가 이루어지고 있습니다.

반복되는 발적, 가려움, 건조감 등의 피부 염증 증상을 조절하는 데
관련성이 연구되고 있으나, 개별 피부질환에 대한 사용 여부는
질환의 종류와 피부 상태에 따라 판단해야 합니다.

■ 사용 방법
토파시그 연고 2%(토파시티닙 2%)는 피부에 사용하는 외용제로,
치료가 필요한 부위에 적당량을 얇게 펴 바릅니다.

일반적으로 1일 2회 환부에 도포하며,
사용량과 치료 기간은 피부 상태와 치료 목적에 따라
의료진의 지시에 맞춰 조절합니다.

■ 도포 시 주의
사용 전 피부를 깨끗하고 건조한 상태로 유지한 후 도포합니다.
연고를 바른 뒤에는 치료 부위가 손이 아닌 경우 손을 깨끗이 씻습니다.

눈, 코, 입과 같은 점막에 직접 닿지 않도록 하며,
외용제로만 사용하고 경구로 복용하지 않습니다.

백반증, 원형탈모 등 연구 목적으로 사용되는 경우에는
적용 부위와 사용 기간이 달라질 수 있으므로
임의로 사용 횟수나 치료 기간을 늘리지 않습니다.

■ 사용 전 확인사항
토파시그 연고 2%(토파시티닙 2%)는 피부에 사용하는 외용제입니다.
토파시티닙 또는 제품에 포함된 성분에 알레르기나 과민반응을
경험한 적이 있는 경우에는 사용 전 의료진과 상담하는 것이 좋습니다.

다른 피부질환으로 치료를 받고 있거나 같은 부위에 다른 외용제를
사용하고 있는 경우에는 함께 사용해도 되는지 확인한 후 사용합니다.
증상이 심하거나 적용 부위의 상태가 계속 악화되는 경우에는
임의로 사용량이나 사용 횟수를 늘리지 않습니다.

■ 적용 부위 주의
치료가 필요한 피부 부위에만 사용하며,
눈, 입, 코 안쪽과 같은 점막에는 직접 도포하지 않습니다.
눈에 들어간 경우에는 깨끗한 물로 충분히 씻어냅니다.

상처가 심하거나 피부가 심하게 손상된 부위에는
임의로 넓게 사용하지 않으며, 적용 부위의 상태를 확인한 후 사용합니다.

■ 피부 자극 및 과민반응
사용 부위에 심한 발적, 가려움, 따가움, 부종 등
평소와 다른 피부 반응이 나타나는 경우에는 사용을 중단하고
증상이 지속되거나 심해지면 의료진의 확인을 받는 것이 좋습니다.

■ 병용 사용 주의
같은 부위에 여러 종류의 연고, 크림, 겔 등을 함께 사용하는 경우
각 제품의 흡수나 피부 자극에 영향을 줄 수 있으므로
임의로 혼합하여 바르지 않습니다.

토파시그 연고는 외용제로만 사용하며 경구로 복용하지 않습니다.
정해진 사용 범위와 방법을 벗어나 넓은 부위에 장기간 사용하는 것은 피합니다.

■ 피부 관련 이상반응
토파시그 연고 2%(토파시티닙 2%) 사용 부위에서
발적, 가려움, 따가움, 화끈거림, 건조감 등의
국소적인 피부 자극 증상이 나타날 수 있습니다.

이러한 증상이 가볍고 일시적인 경우에는 경과를 관찰할 수 있으나,
증상이 지속되거나 점차 심해지는 경우에는 사용을 중단하고
의료진의 확인을 받는 것이 좋습니다.

■ 적용 부위의 피부 상태 변화
사용 부위에 붓기, 심한 홍반, 피부 벗겨짐 또는
기존 피부 증상의 악화가 나타나는 경우에는
해당 부위에 계속 사용하지 말고 상태를 확인해야 합니다.

특히 넓은 부위에 장기간 사용하거나
피부가 손상된 부위에 반복적으로 도포하는 경우에는
피부 상태를 주의 깊게 관찰하는 것이 좋습니다.

■ 알레르기 및 과민반응
토파시티닙 또는 제품에 포함된 성분에 과민반응이 있는 경우
발진, 심한 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

평소와 다른 심한 피부 반응이나
전신적인 알레르기 증상이 의심되는 경우에는
사용을 중단하고 의료진의 진료를 받는 것이 좋습니다.

※ 사용 후 피부 자극이나 이상반응이 반복되거나
증상이 악화되는 경우에는 사용 횟수나 도포량을 임의로 늘리지 않습니다.

HAB Pharmaceuticals & Research Ltd.

토파시티닙 2%(Tofacitinib 2%)